da Folha de S.Paulo, no Rio
O Farmanguinhos, Instituto de Tecnologia em Fármacos da Fiocruz, entrou com um pedido de registro do primeiro anti-retroviral infantil brasileiro --e o primeiro no mundo em comprimido. O medicamento deve beneficiar cerca de 7.000 crianças de até 13 anos portadoras do vírus HIV no país e será exportado para a África.
Para Eduardo Costa, diretor do Farmanguinhos, o produto vem suprir uma carência mundial de formulações pediátricas para Aids. "Há dois anos, a OMS [Organização Mundial da Saúde] alertou para a necessidade de se desenvolver fórmulas infantis, e até agora não foi registrado nenhum medicamento em forma de comprimidos", disse.
Segundo ele, os produtos existentes são em forma de xarope ou pó para suspensão, o que dificulta o transporte e leva a problemas de estabilidade. No Brasil, o tratamento é feito com comprimidos para adultos, que são partidos de acordo com as necessidades dos pacientes. O método, porém, expõe as crianças a erros de dosagem, o que influencia a absorção pelo organismo.
O desenvolvimento da combinação pediátrica, composta por Lamivudina (30mg) e Zidovudina (60mg), começou em outubro de 2007. Segundo a Farmanguinhos, o medicamento foi aprovado nos testes e se mostrou compatível com a formulação original.
De acordo com a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), o tempo médio para a concessão de registro para novas drogas é de três meses, podendo ser maior em caso de necessidade de mais informações sobre o produto. Se o registro ocorrer no tempo previsto, a produção deve começar no primeiro trimestre de 2009.
O instituto já produz nove anti-retrovirais, todos para adultos. Há investimentos, porém, em outras duas formulações para crianças.
Fiocruz crée 1ª se drogue infantile pour sida dans comprimé
Automatically translated into French thanks to WorldLingo
de la Feuille de S.Paulo, à Rio
le Farmanguinhos, l'Institut de Technologie dans des Médicaments du Fiocruz, est entré avec une demande de registre de première anti infantile brésilienne --et premier dans le monde dans comprimé. Le médicament doit bénéficier environ 7.000 enfants jusqu'à 13 ans porteurs le virus VIH dans le pays et sera exporté pour l'Afrique.
Pour Eduardo Costa, directeur du Farmanguinhos, le produit vient fournir un manque mondial de formulations pédiatriques pour sida. « Il y a deux ans, l'OMS [Organisation Mondiale de la Santé] a alerté pour la nécessité se développer des formules infantiles, et jusqu'à présent ce n'a été enregistré aucun médicament dans forme de comprimés », a dit.
Selon lui, les produits existants sont dans forme de sirop ou de poussière pour suspension, ce lequel rend difficile le transport et prend à des problèmes de stabilité. Au Brésil, le traitement est fait avec comprimés pour des adultes, qui sont partis conformément aux nécessités des patients. La méthode, néanmoins, expose les enfants à des erreurs de dosage, ce lequel influence l'absorption par l'organisme.
Le développement de la combinaison pédiatrique, composée de Lamivudina (30mg) et de Zidovudina (60mg), a commencé en octobre 2007. Selon le Farmanguinhos, le médicament nous a été approuvés essais et il s'est montré compatible avec la formulation originale.
Conformément à l'Anvisa (Agence Nationale de Surveillance Sanitaire), le temps moyen pour la concession de registre pour de nouvelles drogues est de trois mois, en pouvant d'être plus grand dans le cas de nécessité plus d'informations sur le produit. Si le registre se produit dans le temps prévu, la production doit commencer dans premier trimestre de 2009.
L'institut déjà produit neuf anti-retrovirais, tous pour adultes. Il y a des investissements, néanmoins, dans d'autres deux formulations pour enfants.
Fiocruz crea la droga infantil 1ª para el SIDA en tableta
Automatically translated into Spanish thanks to WorldLingo
de la hoja de S.Paulo, en el río
el Farmanguinhos, instituto de la tecnología en Fármacos del Fiocruz, entrado con una orden del registro del primer anti-retroviral infantil brasileño --e primera en el mundo en tableta. La medicina debe beneficiar a cerca de 7.000 niños de hasta 13 años llevar del VIH del virus en el país y será exportada a África.
A la costa de Eduardo, el director del Farmanguinhos, el producto viene proveer una carencia mundial de los formularizations de los pediátricas para los SIDA. “Tiene dos años, el OMS [organización mundial de la salud] alertado para la necesidad de si desarrolla fórmulas infantiles, y hasta ahora lo no colocaron ninguna medicina en la forma de la tableta”, dicha.
Según él, los productos existentes están en forma de necesidad hervida o de polvo para la suspensión, qué hace le difícil el transporte y toma los problemas de la estabilidad. En el Brasil, el tratamiento se hace con comprimido para los adultos, que están quebrados de acuerdo con las necesidades de los pacientes. El método, sin embargo, exhibe a niños los errores de la dosificación, qué influencia la absorción para el organismo.
El desarrollo del pediátrica, combinación compuesta para Lamivudina (30mg) y Zidovudina (60mg), comenzado en octubre de 2007. Según Farmanguinhos, la medicina fue aprobada en las pruebas y si demostró compatible con el formularization original.
De acuerdo con el Anvisa (agencia nacional de la supervisión sanitaria), la época media para la concesión del registro para las drogas nuevas es de tres meses, pudiendo ser más grande en caso de necesidad de más información sobre el producto. Si el registro a ocurrir en el tiempo previsto, la producción debe comenzar en el primer trimestre de 2009.
El instituto produce ya nueve anti-retrovirais, todos para los adultos. Tiene inversiones, sin embargo, en otras dos formularizations para los niños.
Fiocruz genera la droga infantile 1ª per il AIDS in ridurre in pani
Automatically translated into Italian thanks to WorldLingo
del foglio di S.Paulo, nel fiume
il Farmanguinhos, istituto di tecnologia in Fármacos del Fiocruz, inserito con un ordine del registro del primo anti-retroviral infantile brasiliano --e quella prima nel mondo in ridurre in pani. La medicina deve avvantaggiare circa 7.000 bambini di fino a 13 anni trasportare del HIV del virus nel paese e sarà esportata in Africa.
Al Costa del Eduardo, il direttore del Farmanguinhos, il prodotto viene assicurare una mancanza in tutto il mondo di formularizations di pediátricas per i AIDS. “Ha due anni, il OMS [organizzazione in tutto il mondo della salute] avvisato per la necessità di se sviluppando le formule infantili e finora non è stato registrato nessuna medicina nella forma del ridurre in pani„, ad esempio.
Secondo esso, i prodotti attuali sono nella forma di mosto bollito o di polvere per la sospensione, che cosa rende esso difficile al trasporto e prende i problemi di stabilità. Nel Brasile, il trattamento è fatto con appiattito per gli adulti, che sono rotti in conformità con le necessità dei pazienti. Il metodo, tuttavia, visualizza i bambini gli errori di dosaggio, che cosa influenza l'assorbimento per l'organismo.
Lo sviluppo del pediátrica, combinazione composta per Lamivudina (30mg) e Zidovudina (60mg), iniziato in ottobre di 2007. Secondo Farmanguinhos, la medicina è stata approvata nelle prove e se mostrasse compatibile con il formularization originale.
In conformità con il Anvisa (agenzia nazionale di Verifica e Controllo sanitaria), il momento medio per la concessione del registro per le nuove droghe ha luogo di tre mesi, potendo essere più grande nel caso della necessità delle più informazioni sul prodotto. Se il registro da accadere nel tempo previsto, la produzione deve avviarsi nel primo acetonide di 2009.
L'istituto già produce nove anti-retrovirais, tutti per gli adulti. Ha investimenti, tuttavia, in altri due formularizations per i bambini.
Fiocruz stellt infantile Droge 1ª für AIDS in der Tablette her
Automatically translated into German thanks to WorldLingo
vom Blatt von S.Paulo, im Fluß
das Farmanguinhos, Fachhochschule in Fármacos des Fiocruz, betreten mit einem Auftrag des Registers vom ersten brasilianischen infantilen anti-retroviral --e das erste in der Welt in der Tablette. Die Medizin muß ungefähr 7.000 Kinder von bis 13 Jahren Tragen von Virus HIV im Land fördern und wird nach Afrika exportiert werden.
An Eduardo Costa kommt Direktor des Farmanguinhos, das Produkt, einen weltweiten Mangel an pediátricas formularizations für AIDS zu liefern. „Es hat zwei Jahre, das OMS [weltweite Organisation der Gesundheit] alarmiert für die Notwendigkeit von, wenn es infantile Formeln entwickelt, und bis jetzt wurde ihm nicht keine Medizin in der Tabletteform“ registriert, gesagt.
Entsprechend es sind die vorhandenen Produkte in der Form des gekochten Muß oder des Staubes für Aufhebung, was es es schwierig den Transport bildet und es die Stabilität Probleme nimmt. In Brasilien wird die Behandlung mit komprimiertem für Erwachsene hergestellt, die in übereinstimmung mit den Notwendigkeiten der Patienten defekt sind. Die Methode zeigt jedoch die Kinder die Störungen der Dosierung an, was sie die Absorption für den Organismus beeinflußt.
Die Entwicklung des pediátrica, bestandene Kombination für Lamivudina (30mg) und Zidovudina (60mg), begonnen im Oktober von 2007. Entsprechend Farmanguinhos wurde die Medizin in den Tests genehmigt und wenn sie kompatibles mit dem ursprünglichen formularization zeigte.
In übereinstimmung mit dem Anvisa (nationale Agentur der gesundheitlichen überwachung), liegt die durchschnittliche Zeit für das Zugeständnis des Registers für neue Drogen bei drei Monaten und ist in der Lage, im Falle der Notwendigkeit von mehr Informationen über das Produkt grösser zu sein. Wenn das Register, zum in der vorausgesehenen Zeit aufzutreten, die Produktion im ersten Trimester von 2009 beginnen muß.
Das Institut produziert bereits neun anti-retrovirais, alle für Erwachsene. Es hat Investitionen jedoch in anderen zwei formularizations für Kinder.
Fiocruz creates 1ª infantile drug for AIDS in tablet
Automatically translated into English thanks to WorldLingo
of the Leaf of S.Paulo, in the River
the Farmanguinhos, Institute of Technology in Fármacos of the Fiocruz, entered with an order of register of the first Brazilian infantile anti-retroviral --e the first one in the world in tablet. The medicine must benefit about 7.000 children of up to 13 years carrying of virus HIV in the country and will be exported to Africa.
To Eduardo Costa, director of the Farmanguinhos, the product comes to supply a world-wide lack of pediátricas formularizations for AIDS. “It has two years, the OMS [World-wide Organization of the Health] alerted for the necessity of if developing infantile formulas, and so far he was not registered no medicine in tablet form”, said.
According to it, the existing products are in form of boiled must or dust for suspension, what it makes it difficult the transport and it takes the stability problems. In Brazil, the treatment is made with compressed for adults, who are broken in accordance with the necessities of the patients. The method, however, displays the children the errors of dosage, what it influences the absorption for the organism.
The development of the pediátrica, composed combination for Lamivudina (30mg) and Zidovudina (60mg), started in October of 2007. According to Farmanguinhos, the medicine was approved in the tests and if it showed compatible with the original formularization.
In accordance with the Anvisa (National Agency of Sanitary Monitoring), the average time for the concession of register for new drugs is of three months, being able to be bigger in case of necessity of more information on the product. If the register to occur in the foreseen time, the production must start in the first trimester of 2009.
The institute already produces nine anti-retrovirais, all for adults. It has investments, however, in others two formularizations for children.
Fiocruz skapar 1ª som den barn- drogen för BISTÅR i tablet
Automatically translated into Swedish thanks to WorldLingo
av leafen av S.Paulo i floden
Farmanguinhosen, institut av teknologi i Fármacos av Fiocruzen som skrivs in med en beställa av registret av det första brasilianska barn- anti-retroviral --e första i världen i tablet. Medicinen måste gynna omkring 7.000 barn av upp till 13 år bära av virusHIV i landet, och att ska exporteras till Afrika.
Till den Eduardo costaen kommer direktören av Farmanguinhosen, produkten att leverera en world-wide brist av pediátricas som formularizations för BISTÅR. ”Har det två år, OMSEN [den World-wide organisationen av det vård-] som larmas för nödvändigheten av, om framkalla barn- formler, och så långt registrerades han inte ingen medicin i tablet bildar”, sagt.
Enligt det är de existerande produkterna bildar av kokt must eller dammar av in för upphängning, vad den gör det svår transporten och den tar stabilitetsproblemen. I Brasilien göras behandlingen med komprimerat för vuxen människa, som är brutna i överensstämmelse med nödvändigheterna av tålmodina. Metoden, visar emellertid barnen felen av dosering, vad det påverkan absorberingen för organismen.
Utvecklingen av pediátricaen, samlad kombination för Lamivudina (30mg) och Zidovudina (60mg) som startas i Oktober av 2007. Enligt Farmanguinhos var medicinen godkänd i testar och, om den visade kompatibelt med den original- formularizationen.
I överensstämmelse med Anvisaen (medborgarebyrå av sanitär övervakning), äger rum den genomsnittliga tiden för medgivandet av registret för nya droger av tre månader och att vara kompetent att vara större i fall att av nödvändighet av mer information på produkten. Om registret som uppstår i den förutsåg tiden, produktionen, måste starta i den första trimesteren av 2009.
Institutet producerar redan nio anti-retrovirais, alla för vuxen människa. Det har investeringar, emellertid, i andra två formularizations för barn.
Fiocruz создает ребячье снадобье 1ª для AIDS в таблетке
Automatically translated into Russian thanks to WorldLingo
листьев S.Paulo, в реке
Farmanguinhos, институт технологии в Fármacos Fiocruz, ом технологии с заказом регистра первое бразильское ребячье anti-retroviral --e первое одно в мире в таблетке. Микстура должна помочь около 7.000 детям up to 13 лет носить HIV вируса в стране и будет ехпортирована к Африке.
К Eduardo Costa, директор Farmanguinhos, продукт приходит поставить всемирное отсутсвие formularizations pediátricas для AIDS. «Оно имеет 2 лет, OMS [всемирныа организации здоровья] предупрежденное для необходимости если начинающ ребячьи формулы, и до тех пор он не был зарегистрирован никакой микстуре в сказанной форме таблетки».
Согласно ему, existing продукты находятся в форме ого сусла или пыли для подвеса, он делает им трудно переходом и он принимает проблемы стабилности. В Бразилии, обработка сделана с compressed для взрослых, которые сломленны в соответствии с необходимостями пациентов. Метод, однако, показывает детей ошибки дозировки, он влияет на абсорбциу для организма.
Развитие pediátrica, составленная комбинация для Lamivudina (30mg) и Zidovudina (60mg), начатого в октябре 2007. Согласно Farmanguinhos, микстура была одобрена в испытаниях и если она показала совместимое с первоначально formularization.
В соответствии с Anvisa (национальным агенством санитарный контролировать), средняя продолжительность для уступки регистра для новых снадобиь 3 месяцев, могущ быть большле в случае необходимости больше информации на продукте. Если регистр, котор будет происходить в обеспеченном времени, продукция должен начать в первом trimester 2009.
Институт уже производит 9 anti-retrovirais, все для взрослых. Оно имеет облечения, однако, в других 2 formularizations для детей.
Fiocruz leidt 1ª tot kinderdrug voor AIDS in tablet
Automatically translated into Dutch thanks to WorldLingo
van het Blad van S.Paulo, in de Rivier
Farmanguinhos, Instituut van Technologie in Fármacos van Fiocruz, ingegaan met een orde van register van eerste Braziliaanse kinder anti-retroviral --e eerste in de wereld in tablet. De geneeskunde moet ongeveer aan 7.000 kinderen van zelfs 13 jaar ten goede komen het dragen van virusHIV in het land en zal wordt uitgevoerd naar Afrika.
Aan Eduardo Costa, directeur van Farmanguinhos, komt het product om een gebrek wereldwijd aan pediátricasformularizations voor AIDS te leveren. „Het heeft twee jaar, OMS [Organisatie Wereldwijd van de Gezondheid] die voor de noodzaak wordt gealarmeerd van als het ontwikkelen van kinderformules, en tot dusver hij werd geregistreerd geen geneeskunde in tabletvorm“ niet, gezegd.
Volgens het, zijn de bestaande producten in vorm van gekookt moeten of voor opschorting bestrooien, wat het het moeilijk het vervoer maakt en het de stabiliteitsproblemen neemt. In Brazilië, wordt de behandeling gemaakt met samengeperst voor volwassenen, die overeenkomstig de noodzaak van de patiënten gebroken zijn. De methode, echter, toont de kinderen de fouten van dosering, wat het de absorptie voor het organisme beïnvloedt.
De ontwikkeling van pediátrica, samengestelde combinatie voor Lamivudina (30mg) en Zidovudina (60mg), begon in Oktober 2007. Volgens Farmanguinhos, werd de geneeskunde goedgekeurd in de tests en als het compatibel systeem met originele formularization toonde.
Overeenkomstig Anvisa (Nationaal Bureau van Sanitaire Controle), bedraagt de gemiddelde tijd voor de concessie van register voor nieuwe drugs drie maanden, kunnend groter in het geval van noodzaak van meer informatie zijn over het product. Als het register om in de voorzien tijd voor te komen, de productie in de eerste trimester van 2009 moet beginnen.
Het instituut produceert reeds negen anti-retrovirais, allen voor volwassenen. Het heeft investeringen, echter, in anderen twee formularizations voor kinderen.
[فيوكروز] يخلق 1ª عقار طفوليّة ل [أيدس] في قرص
Automatically translated into Arabic thanks to WorldLingo
من الورقة ال [س.بولو], في النهر
[فرمنغينهوس], [إينستيتثت وف تشنولوج] في [فرمكس] من [فيوكروز], يدخل مع أمر السجل من الأولى برازيليّة طفوليّة [أنتي-رتروفيرل] --[إ] الأولى واحدة في العالم في قرص. الالطبّ ينبغي استفدت حوالي 7.000 أطفال من [أوب تو] 13 سنون يحمل من حمى [هيف] في البلاد وكنت سيصدق إلى إفريقيا.
إلى [إدوردو] ضلع, يأتي مديرة من [فرمنغينهوس], المنتوج أن يزوّد افتقار [وورلد-ويد] من [بديتريكس] [فورمولريزأيشنس] ل [أيدس]. "يتلقّى هو اثنان سنون, ال [أمس] [تنظيم [وورلد-ويد] من الصحة] ينبّه للحاجة من إن يطوّر صيغ طفوليّة, و [س فر] هو كان لم يسجّل ما من الطبّ في قرص شكل", يقال.
وفقا ل هو, المنتوجات موجودة في شكل من يغلى عفن أو غبار لتعليق, ماذا هو يجعل هو يصعب النقل وهو يأخذ الاستقرار مشاكل. في برازيل, جعلت المعالجة مع مضغوطة لبالغات, الذي يكون مكسورة وفق الحاجات من المريضات. يعرض الطريقة, مهما, الأطفال الأخطاء التجريع, ماذا هو يأثر الامتصاص لالكائن حيّ.
التطوير من ال [بديتريك], يؤلّف إدماج ل [لميفودينا] ([30مغ]) و [زيدوفودينا] ([60مغ]), يبدأ في أكتوبر - تشرين الأوّل من 2007. وفقا ل [فرمنغينهوس], وافقت الالطبّ كان في الإختبارات وإن هو أبدى متوافقة مع ال [فورمولريزأيشن] أصليّة.
وفق [أنفيسا] (وكالة وطنيّة من صحّيّة [مونيتور]), الوقت معدّلة للامتياز السجل لعقارات جديدة من ثلاثة شهور, يكون يمكن أن يكون كبيرة [إين كس وف] حاجة من كثير معلومة على المنتوج. إن السجل أن يقع في ال يتوقّع وقت, الإنتاج ينبغي بدأت في ال [تريمستر] أولى من 2009.
ينتج المعهد سابقا تسعة [أنتي-رتروفيريس], كلّ لبالغ. هو يتلقّى إستثمار, مهما, في أخرى اثنان [فورمولريزأيشنس] لأطفال.
You must be logged in to add tags.